Выбрать страницу

Вакцина от COVID-19 американской компании Pfizer успешно прошла третью фазу испытаний. Разработка вакцины проводилась совместно с немецкой компанией BioNTech. Изначально проводилось тестирование двух вакцин-кандидатов, но в итоге остановились на одной, той, которая давала меньше побочных эффектов. Называется она BNT162b2.

Производители вакцины заявляют о доказанной 90%-ной эффективности препарата. Это очень высокий показатель. Если вакцина будет одобрена Управлением по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, она станет первой разрешенной к массовому использованию РНК-вакциной в истории.

Всего же в мире насчитывается несколько вакцин, проходящих третью стадию клинических исследований. Среди них Pfizer, Johnson & Johnson, Moderna, AstraZeneca, Novavax, а также несколько вакцин из Китая и России.

Вакцина Pfizer — это РНК вакцина, которая содержит один, самый важный участок S-белка коронавируса. Прививка вводится внутримышечно дважды с интервалом в 28 дней.

В тестировании принимают участие около 43000 волонтеров. Отметим, что Pfizer также первыми получили разрешение на тестирование вакцины на детях до 12 лет. И это обстоятельство является дополнительным плюсом в плане её безопасности.

Чем отличается эта вакцина?

Это будет первая вакцина на основе рибонуклеиновой кислоты (РНК), которую планируют применять. То есть она содержит не убитый вирус и не часть вируса, а его РНК, в которой закодирован участок одного из генов SARS-CoV-2.

С прививкой организм получит множество РНК, которые при попадании в клетки будут вынуждать их производить S-белок вируса – именно тот, который формирует «шипы» на поверхности частиц вируса, и который является самым сильным раздражителем для иммунитета в этом патогене.

Иммунитет будет уничтожать произведенные S-белки, тем самым обучаясь бороться как с коронавирусом с помощью антител, так и с клетками, производящими белок вируса.

Данная технология является очень передовой, о ней говорили уже более 20 лет, однако ввести не было возможности из-за сложной разрешительной системы.

Для изготовления заготовок молекул нужны приборы-синтезаторы. В целом основная часть изготовления РНК-вакцины проводится очень просто по сравнению с выработкой классических вакцин на основе инактивированного вируса. Для таких классических выакцин нужны специальные лаборатории, в которых должны жить живые клетки, которые заразят вирусом, а этот вирус выделят для дальнейшей очистки и инактивации. Создание РНК-вакцин больше химический процесс, нежели биологический.

Можно ли говорить, что уже есть вакцина от COVID-19?

Пока нет. Это промежуточные результаты исследований, дающие основания для использования вакцины только в определенных случаях, а не для широкого применения.

Производители должны сначала подписать контракт с американскими регуляторами, а уже потом они смогут начать поставлять вакцину тем, кого государство определит в группу риска. Скорее всего, в этом перечне будут медработники и люди, которые живут в домах престарелых.

Сложные требования к сверххолодному хранению вакцины могут послужить препятствием даже для самых современных больниц США, не говоря уже о бедных странах.

Основная проблема в том, что вакцина, использующая синтетическую мРНК для активации иммунной системы, должна храниться при температуре -70°С. Даже одна из самых престижных больниц США, клиника Майо в Рочестере, штат Миннесота, заявила, что пока не имеет хранилищ для вакцины при такой сверхнизкой температуре.

Пресс-секретарь Pfizer Ким Бенкер заявила, что компания уже начала переговорный процесс с правительством США и государственными чиновниками по поводу доставки вакцины из своих распределительных центров в США, Германии и Бельгии по всему миру. План включает использование сухого льда для доставки замороженных флаконов с вакциной как авиа-, так и наземным транспортом при рекомендуемой температуре до 10 дней.

Государственные и местные поставщики мед. услуг будут нести ответственность за хранение и использование вакцины после доставки.

Представитель производителя утверждает, что вакцину можно хранить в морозильной камере со сверхнизкими температурами до 6 месяцев или до 5 дней при температуре 2-8 °C. Бенкер считает, что такой температурный режим вполне возможен во всех больницах. По ее словам, если помещение склада, в котором хранится вакцина, дополнять льдом, срок хранения увеличится до 15 суток.

Сколько будет держаться иммунитет от вакцины?

Эксперты утверждают, что эта вакцина способна будет защищать от коронавируса до полугода. Учитывая, что иммунитет против других, более безобидных коронавирусов, не допускает повторное инфицирование на протяжении 6-9 месяцев, исследователи считают, что и с COVID-19 нас ждут такие же сроки.

УкраЇнська