Выбрать страницу

В марте 2020 года представитель ВОЗ в Украине Ярно Хабихт заявил, что не стоит ожидать вакцину от коронавируса раньше чем через год.

В Институте аллергических и инфекционных заболеваний США считают, что найти и распространить вакцину удастся только через 12-18 месяцев.

Почему так долго?

На самом деле, процесс создания вакцины значительно отличается от процесса разработки лекарственных препаратов. COVID-19 гораздо сложнее, и далеко не каждая фармкомпания готова за него взяться.

Надо убедиться в безопасности вакцины, провести исследования. По словам главного инфекциониста США Энтони Фаучи в марте стартовала первая стадия исследований небольшой группе добровольцев из 45 человек. Исследования продлятся не менее трех месяцев, после чего наступит вторая фаза.

Японский ученый, работающий над созданием вакцины и лекарств против коронавируса еще в 2003 году во время вспышки атипичной пневмонии Шибо Янг считает, что срок 18 месяцев для вакцины – это слишком быстро.

Янг заявляет, что перед тем как начать использовать вакцину на людях, нужно убедиться в безопасности ряда вирусных штаммов на животных, а также получить сильные предклинические доказательства того, что вакцина действительно предупреждает инфекцию. А на это понадобятся недели и даже месяцы.

Пандемия значительно ускорила разработку вакцины.

Первое клиническое исследование над возможной вакциной начали уже через 64 дня после расшифровки генома вируса, и всего через 4 месяца после первого официально подтвержденного случая.

Для сравнения, вакцину против менингита типа «В» на людях протестировали в 2006 году, а в Европе зарегистрировали только через 7 лет – в 2013 году. В 2015 году была вакцина включена в национальный календарь прививок Великобритании.

По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), тестирование новой вакцины на людях должно пройти следующие этапы:

  1. Небольшая группа людей (20-80 участников) получают экспериментальную вакцину
  2. Исследования расширяются и вакцину получают люди того возраста и физического состояния, на которые она и рассчитана
  3. Тестирование вакцины на безопасность и эффективность на тысячах добровольцев.

COVID-19 не оставляет человечеству такого количества времени.

Вакцина от коронавируса не первая, тестирование которой ускоряют из-за отчаяния, и нарушают нормы проведения исследований. В 2015 году вакцина против Эболы была протестирована на тысячах добровольцев, находящихся в зоне заражения и имеющих высокий риск заражения.

Кто разрабатывает вакцину и сколько это стоит?

Весь процесс производства безопасной и эффективной вакцины стоит около 300-500 миллионов долларов. Когда президент Украины Владимир Зеленский пообещал за вакцину против коронавируса $1 млн., активное сообщество это заявление подняло на смех.

Процесс создания вакцины не только дорогостоящий, но и крайне рисковый – только 7% проектов завершаются успехом.

Противники вакцинации часто делают заявления о том, что фармкомпании наживаются на вакцинах. Но на самом деле производить их не так уж и выгодно. Для сравнения: в 1967 году в США производством вакцин занимались 26 компаний, в 1980 – 17, а сейчас – 4 (GlaxoSmithKline, Merck, Pfizer and Sanofi Pasteur).  Продажа вакцин занимает всего 1,5% от глобальных фармацевтических продаж.

Сейчас в мире идет работа над 120 проектами по созданию вакцины против коронавируса. 10 из которых уже проходят стадию клинических исследований. В частности над разработкой вакцины работают следующие фармацевтические гиганты — Eli Lilly, Sanofi Pasteur, Takeda и маленькие компании вроде BioNTech.

16 июня клинические исследования начали ученые из Imperial College of London. В их исследованиях согласились участвовать 300 здоровых добровольцев в возрасте 18-70 лет. Ученые считают, что это будет не просто вакцина с ослабленным вирусом, а вакцина, основой для которой будет генетический материал возбудителя COVID-19 — SARS-Cov-2. Глава исследования Робин Шатток считает, что вакцина будет защищать именно от тяжелых форм заболевания. Испытания над животными уже доказали безопасность и эффективность вакцины.

Какой будет вакцина от коронавируса?

Суть всех вакцин одна – обеспечить готовность иммунной системы к борьбе с вирусом еще до встречи с ним.

Какие бывают вакцины:

  • Живые

В основе живых вакцин  содержится «живой», но ослабленный вирус. Примером живой вакцины является вакцина против кори, краснухи и паротита.

Живой ослабленный вакцинный вирус теряет способность вызвать настоящую болезнь, однако способен вызвать иммунный ответ организма.

  • Инактивированные

В такой вакцине содержится «убитый» вирус или бактерия, либо даже часть возбудителя. Для обеспечения иммунного ответа инактивированные вакцины зачастую вводят несколько раз. К таким вакцинам относят вакцину против коклюша.

Также сюда можно отнести анатоксины — иммунобиологические препараты, содержащие бактериальные токсины, полностью избавленные от токсигенных свойств. Например, прививка против дифтерии и столбняка.

  • Субъединичные

Субъединичная вакцина содержит частицы вируса или бактерии, или их субъединицы, но не вирус целиком. В процессе создания вакцины с помощью генетической инженерии несколько генов вируса клонируются в другом организме, например в бактерии. Таким способом создают вакцину против гепатита В.

  • РНК или ДНК-вакцины

Над этим видом вакцины мир еще работает, однако не исключено, что именно такой будет защита от COVID-19.

Вакцины этого типа содержат не сами вирусные белки, а только генетическую «программу» для их синтеза. Однако пока к новой технологии много вопросов: не будет ли она вызывать мутации в клетке? На сегодняшний день опыт массового использования таких вакцин отсутствует.

Чем рискуем, если поспешим с прививками против COVID-19?

Вакцина будет вводиться миллионам здоровых людей. Допустить их смерти или инвалидности — страшный сон любого исследователя. Но такой риск существует.

К примеру, в 1967 году вакцинация детей против респираторно-синцитиального вируса, который вызывает пневмонии и бронхиты, завершилась госпитализациями и двумя смертями. Выяснилось, что при встрече с диким вирусом уже после вакцинации иммунный ответ детей был настолько сильным, что только ухудшал ход заболевания, вместо того, чтобы защищать от него.

Позже при создании вакцины против атипичной пневмонии ученые заметили тот же риск, но ее еще на стадии тестирования на животных.

Поэтому перед исследователями стоит большое задание: в очень короткие сроки создать вакцину, которая поможет, а не навредит.

Риски зависят от того, что является основой вакцины, считает инфекционист и иммунолог Федор Лапий. Сейчас работают над различными типами вакцин — от традиционных — взять и инактивировать вирус, до новых технологий изготовления, когда речь уже идет о генной инженерии, РНК-вакцины.

Когда вакцина может появиться в Украине?

Процесс создания вакцины сопровождается рядом вопросов. Важнейшие из них: Какой будет логистика доставки? Как не обделить кого-то вакциной? Ведь во время пандемии вакцины и лекарства нельзя просто продавать платежеспособному населению. Они должны быть доступны тем, кто больше всего в этом нуждается.

За честным глобальным распределением будет следить Коалиция инноваций по готовности к эпидемии (CEPI). Эта организация была создана во время эпидемии лихорадки Эбола.

Проблемы с доступом к вакцине точно будут, ведь население Европы – 446 миллионов человек. Обеспечить такое количество населения вакциной быстро – просто нереально.

Как быстро вакцину смогут получить украинцы?

Вспомним пример 2009 года, когда была создана вакцина против пандемического гриппа. Обычно производство вакцины против гриппа запускается еще в марте для того, чтобы ее выработать, провести лабораторный контроль, организовать поставки и т.д.

Вирус пандемического гриппа был расшифрован в июне 2009 года. Поскольку времени на производство было мало, то были введены упрощенные процедуры и разработана вакцина именно против пандемического гриппа. При всем при этом модель производства и поставки такой вакцины уже была налажена.

Как действовала в этой ситуации Украина?

В то время в нашей стране не могли определиться и несколько месяцев решали, существует ли пандемический вирус гриппа вообще. И в конце концов вакцина того сезона так и не попала в Украину, хотя ВОЗ была готова предоставить 5 млн. доз вакцины бесплатно.

Некоторые врачи считают, что подобная ситуация может повториться в Украине и сейчас, ведь правительство может побояться брать на себя ответственность и вакцинировать население полностью новым продуктом.

Как долго нас сможет защищать прививки от коронавируса?

Будет ли это защитой на всю жизнь или придется вакцинироваться ежегодно? Пока на этот вопрос отвечать рано. Однако известно, что переболевшие  в 2003 году атипичной пневмонией вызванной SARS-Cov, имели длительный иммунитет, более трех лет.

Специалисты объясняют, что SARS-Cov-2, возбудитель, который и вызывает болезнь COVID-19 — это РНК-содержащий вирус. А РНК-вирусы подвержены мутациям. Ученые утверждают, что SARS-Cov-2 мутирует примерно вдвое медленнее вирус гриппа: SARS-Cov-2 по расчетам ученых имеет менее 25 мутаций в год, вирус гриппа — более 50 мутаций в год.

Также известно, что другие коронавирусы имеют сезонность и привязаны к холодному времени года.

Сейчас наука точно знает, что люди производят антитела к вирусу и эти антитела есть хотя бы частично защитными. Однако это защита на месяцы или годы – пока неизвестно.

УкраЇнська