Законопроект, который зарегистрировали в Верховной Раде 4 ноября, должен упростить процедуру для вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов.
Об этом сообщила народный депутат Украины от фракции «Голос», член Комитета по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Ольга Стефанишина.
Депутат пояснила, что законопроект №4314 необходим для того, чтобы упростить Украине участие в клинических испытаниях и не создавать дополнительные препятствия в виде длинной процедуры рассмотрения документов.
«Сегодня в мире проводят более 250-ти клинических испытаний вакцин от COVID-19. Огромное количество стран принимают в них участие: почти все страны ЕС, Япония, Канада, Австралия, Новая Зеландия, США и тому подобное. Это дает доступ к вакцине сотням тысяч людей.
Украина пока не участвует ни в одном из клинических испытаний через сплошную бюрократию: она может длиться месяцами. С принятием этого закона Украина сможет стать членом клинических испытаний, а затем — до 50-ти тысяч украинцев смогут получить доступ к вакцине уже в ближайшие месяцы «, — объясняет Стефанишин.
«Только какая-то из мировых вакцин докажет свою эффективность, качество и безопасность, ее начнут производить на продажу и распространять в мире.
Надеемся, их будет несколько, и для того, чтобы Украина могла завезти их как можно скорее на свою территорию, мы убрали бюрократические барьеры для регистрации «, — добавила депутат.
В законопроекте предлагается сократить до пяти дней сроки рассмотрения документов для регистрации вакцины в Украине, когда она пройдет все стадии испытаний.
